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歐盟｜CE Marking (MDR/ IVDR)申請輔導

(Medical Device Regulation (EU)2017/745，簡稱EU MDR) ... 年5月26日到2024年5月26日之前(寛限期4年)，不允許持有MDD/AIMD認證的廠商對其認證範圍增加或實質變更。

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