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Medical Device Directive 93/42/EEC – 医疗器械指令 ... - Medcert

自1998 年6 月14 日起，所有的医疗器械都必须携带CE 标志。此项规定的前提条件是必须通过符合性评估程序， 以此来检查产品是否符合指令的一般要求。

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