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新型冠狀病毒檢驗試劑之國內外法規管理現況及上市要求

若宣稱可適用於不同基質(如血清、EDTA 血漿、全血、不同抗凝劑等)檢體，應證. 明於各檢體間皆有相同的檢驗結果，FDA 建議不同基質檢體間之一致性應達.

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