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以提供臨床試驗安全性資料通報指引

(cut-off dates)、或每百病人年的事件發生比率）。 3. 並非所有AEs 皆須詳細通報，其選擇標準(selection criteria)包括導致劑. 量降低或停藥之事件、嚴重藥品不良 ...

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