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新藥審查 - 衛生福利部食品藥物管理署

合理化NDA審查流程. 新成分新藥製售證明(CPP)合理化. NCE審查. Non-CPP. 1-CPP. 全套技術性文件. +. 早期國內臨床試驗. +. GCP/GLP/GMP查核. +. 藥品風險管理計畫.

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