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新藥審查 - 衛生福利部食品藥物管理署

第8條：本法所稱人體試驗，係指醫療機構依醫學理論於人體施行新醫療技術、新. 藥品、新醫療器材及學名藥生體可用率、生體 ... 受試者同意書的簽署( Inform Consent).

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