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當代醫藥法規月刊第124期

124 9 或成品性能時(參考表三)，應提供下列資料： 變更前與三批先導批次或量產批次之變更後成品的CoA。 溶離率曲線比對試驗(參考圖一)。 分析方法報告摘要， ...

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