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藥品查驗登記審查準則 - 全國法規資料庫

... 人員等資料，經中央衛生主管機關審查或派員實地檢視其品質管制、生產紀錄、樣品製造過程及藥品監製者駐廠情形，以確認其符合實際並有製造能力。 藥廠如分別依第二十一 ...

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