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ICH M9：依據生物藥劑學分類系統之生體相等性試驗免除指引 ...

有關現行生物藥劑學分類系統得免除藥品生體相等性之相關規範，前行政院衛生署. 於98 年6 月15 日衛署藥字第0980360874 號函告「列屬BCS Class I 且經本署評估屬.

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