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藥品優良製造確效作業基準(cGMP)

由這些作業所得之資料應使用於建立書面的製程條件，包括設備的校正、維護、監測與控制。第73條. 性能驗證的目的是以嚴格的測試來證明製程的有效性與再現性，在進入確效的 ...

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