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關於美國FDA認證需關注的幾個問題

對Ⅲ類產品（占7%左右），實施的是上市前許可，企業在進行註冊和列名後，須實施GMP並向FDA遞交PMA（Premarket Application）申請。 對Ⅰ類產品，企業向FDA ...

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