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美國FDA｜醫療器材CGMP/ QSR(21 CFR 820)建置輔導

什麼是QSR？ FDA管轄的產品包含食品、藥物、生物製劑及醫療器材，其遵循之品質系統，又稱為現行優良製造規範(Current Good Manufacturing Practice, cGMP)，其中針對 ...

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