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各國藥品許可證管理制度之介紹 - 財團法人醫藥品查驗中心

藥品有安全之疑慮需進行藥物監控，則須依EMA 規定方式辦理展延。即在EMA ... 仍習慣一有變更便提出申報的方式；(b) IAIN：藥證持有者實施藥品變更後應立.

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