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国家局发布境内第二、三类和进口医疗器械注册审批操作规范

（3）其他许可文书等应当符合公文的相关要求。 ... 七）《医疗器械注册证》和《医疗器械变更注册（备案）文件》等用A4纸打印，也可采用电子形式发放。

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