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美國UDI註冊要求 - 醫療器材FDA申請-ORIGO森維國際認證集團
UDI 系統為醫療器械提供一個唯一代碼。FDA希望在不良事件報告、上市後分析、器械召回和庫存文檔管理的情況下,該系統能夠更加有效和準確地識別器械。
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