美國FDA近⽇發佈了⾸個針對⼈⼯智慧與機器學習(AI/ML)軟體醫療設備(SaMD)⾏動計畫,以促進對AI/ML醫療設備的監管。 CDRH的數位健康卓越中⼼(DCE)主任Bakul Patel ...
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