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確保SaMD的品質與功效-美國FDA醫療器材軟體臨床評估指引 ...

(1) 基本上，SaMD可說是一種軟體，其利用某種演算法(邏輯、一套規則或模型)對所輸入的資料(數位化內容)進行操作處理，以產生由其製造商所定義聲明的使用於 ...

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