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醫療器材軟體之臨床評估 - 財團法人醫藥品查驗中心

IMDRF 與美國FDA 皆予以公告的「醫療器材軟體(SaMD)：臨床評估」指引 ... SaMD N10: Software as a Medical Device (SaMD): Key Definitions (2013) ...

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