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美國醫療軟體上市監管規範之革新*

事實上,FDA 也表示近來依賴軟體醫療器材(Software as a. Medical Device,下稱SaMD)63 進行醫療決策的情形越來越. 多見,而醫療決策將影響臨床結果與病患健康64,FDA 遂.

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