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確保SaMD的品質與功效-美國FDA醫療器材軟體臨床評估指引 ...

對此，筆者決定在這篇文章中，與讀者們一同來簡單回顧一下美國FDA於2017年底所發布的「醫療器材軟體：臨床評估(Software as a Medical Device (SaMD): ...

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