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人工智慧醫療器材監管措施之初探 - 科技政策觀點

圖2 FDA在AI / ML之SaMD監管架構上疊加的TPLC流程資料來源:USFDA；本研究自行整理。 IMDRF SaMD風險分類框架是根據預期用途對SaMD進行風險分類，如表2所示 ...

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