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新版歐盟醫療器材法規(MDR)對於臨床評估之審查要求

產品與目標醫療器材的等同性(equivalence)可被充分說明；. 註2 此處的〝clinical investigation〞僅係指「用於評估醫療器材安全性及有效性，且以人體為試驗目標的系統 ...

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