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需要進行上市前批准（PMA）的產品 - 醫療器材FDA申請 ...

PMA 申請根據情況不同可分為新的PMA申請和PMA補充申請，其中新的PMA申請是指申請人對所生產的從未被FDA批准過的III類產品或新產品提出的申請，而PMA補充申請則是申請人擬對 ...

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