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新版歐盟醫療器材法規(MDR)對於臨床評估之審查要求

新版醫療器材法規(Medical Device Regulation, MDR)[1]後，代表歐盟將導入更嚴格的 ... 而新版MDR 相較於舊版MDD，除明確訂定臨床評估相關名詞之具體定義外，對於臨.

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