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歐盟新醫療器材法(MDR)簡介一

一、立法背景. 為因應醫療科技演進及立法趨勢，歐盟於2017 年5 月. 公布新醫療器材法(Medical devices Regulation, MDR)1，將取. 代現行歐盟醫療器材指令(MDD)2及主動 ...

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