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依據MDR過渡條款（article 120）所需滿足之相關要求 - BSI

關於UDI 的要求遍布歐盟醫療器材法規內，雖然於符合MDD 與AIMD 有效證書寬限期內的醫療器材（legacy devices）不受UDI 要求的約束，但他們仍需於EUDAMED 資料庫內註冊， ...

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