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ISO 13485 與QMS 差異比較懶人包（持續更新中）

ISO 13485 與QMS條文內容差異 · 用詞定義：ISO 13485共有20個，QMS共有7個。 · 委外要求：ISO 13485 依風險影響程度做控制，QMS則無。 · 記錄保存期限：ISO ...

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