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ISO 13485 醫療器材品質管理系統簡介 - 科建管理顧問

ISO 13485 是規範醫療器材品質管理系統，以ISO 9001為藍本，特別強調滿足醫療器材法律法規的要求，對於ISO 9001中不適於作為法規的要求也進行刪除或修改。ISO 13485內容 ...

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