iso13485 : ISO 13485:2016 條文變更: 6.2、7.3.2、7.3.8、7.5.2.1 人員— 能力,包含產品、過程、法規和QMS. 是全球唯一共同認可醫療設備品質體系標準,內容包括醫療設備的 ...
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