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電腦化確效管理程序

確效 (Validation)：係指有文件證明的行動，能證實程序、製程、機械設備、原材料或 ... ISO13485:2016 4.2.5紀錄管制，應建立鑑別、儲存、保全與完整、檢索、保護、保存 ...

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