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ISO 13485：2016醫療器材品質管理系統認證輔導 - 恆越企管顧問

此次改版重心因應醫療器材安全評估，更加強調了風險管理的概念。此外也規定品質管制範圍擴展到產品整個生命週期。 如何取得ISO13485認證證書與獲得CE認證：.

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