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2016（EN ISO 13485）醫療器材品質管理系統改版通知

ISO TC技術委員會建議3年的新舊證書並存有效期, 但是從2018年3月1日起, 只能發放新的證書. 所有舊版ISO 13485 證書截至2019年3月1日將失效。

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