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醫療器材Q＆A (15) - 新竹科學園區管理局

之符合性證書（如ISO 13485 證書）共同替代第一項第一款至第三款之資料。」 因此，若輸入醫療器材製造業者設廠於歐盟或瑞士等地區，除標準QSD 模式外，.

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