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申請QSD標準模式時，國外製造廠若無ISO13485證書

若該製造廠已實施與本署規範相等同之QMS，亦可申請海外查廠(欲申請海外查廠者，請先洽TFDA)，經檢查通過亦可取得QSD認可。 上一筆, QSD申請時，ISO 13485 ...

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