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Iso13485 法規 - 二月三家

ISO 13485 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(YY/T 0287)适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准。 ISO13485:2016標準重點內容. 以法規要求為主要規範，加強了 .

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