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ISO 13485 醫療器材品質管理系統簡介

13485 ：2016並無採用ISO 9001：2015之高階管理架構(High Level Structure, HLS) ，因ISO/TC 210認為ISO 9001:2008 標準的內容，比較能夠滿足醫療設備供應商、 監管機構和 ...

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