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ISO13485 - 中文百科知識

ISO13485 中文叫“醫療器械質量管理體系” 由於醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規範是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版 ...

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