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ISO 13485認證申請優勢 - 易格科技有限公司

根據醫療器械行業的特點，ISO13485標準要求形成檔的程式、作業指導書或要求有20多處，它們是：. 1. 檔控制程式（4.2.3）；. 2. 記錄控制程式（4.2.4）；.

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