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ISO 13485：2016醫療器材品質管理系統認證輔導 - 恆越企管顧問

三、企業必須按ISO 9000+ISO 13485標準建立和維護品質管理系統，並取得ISO 9000+ISO13485認證。 ◎美國把療器材產品分為三級，即：. 第Ⅰ級(低風險). 第 ...

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