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ISO13485 國際醫療器材品質標準
ISO13485 國際醫療器材品質標準 · 以醫療或外科方式, 將主動式醫療器械的全部或部分,植入人體或藉醫療方法插入人體的自然孔洞,並留置在人體之醫療器械.
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