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ISO 13485 醫療器材品質管理系統標準

ISO 13485 係由ISO/TC 210醫療器材品質管理技術委員會，所編擬的—套醫療器材業品質管理系統標準，標準包括安全上的基本要求，風險分析／管理、臨床評估／調查、標示， ...

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