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ISO 13485是什麼
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通用幹細胞*-新今登錄戰略新板首日大漲62.7% - 聯合報
... 及國際醫療器材品質管理系統標準(ISO 13485)認證,其中一款間質幹細胞培養基更於2020年取得美國FDA Drug Master File(DMF),成功銷往海外。
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