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什麼是ISO 13485？ISO13485 指南：了解醫療器材標準

ISO 13485 :2013是醫療器材的國際標準，規定了確保醫療器材的品質的必須措施。 ISO13485的設計基於醫療器材的風險，確保醫療器材安全而有效。 它規定了醫療器材設計、製造、 ...

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