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ISO 13485是什麼
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亞瑞仕國際驗證有限公司-ISO 13485 醫療器材品質管理系統
ISO 13485是 一個獨立的標準,其條文主要結構是源自於ISO 9001,刪減了ISO 9001中不適於作為法規要求的某些要求,並加入一些關於醫療器材的特定要求。
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