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抗体偶联药物临床前安全性评价考虑要点 - 中国药事

参考ICH S9和ICH S6（R1）指导原则要求，认为对抗肿瘤生物药进行安全性评价研究时，不需要做单独的安全药理试验，可以将检测指标比如呼吸系统、心血管 ...

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