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ICH-Q7 GMP(医薬品の製造管理および品質管理に関する基準)
コード, 旧コード, 名称, ステップ, 通知日. Q7, Q7A, 原薬GMPのガイドライン PDFファイル(新規ウィンドウで開く), ステップ5, 2001.11.2.
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