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附錄二：參考文獻1. 藥品非臨床試驗安全性規範(第五版), 2014 ...

11. ICH Q6B：規格指南之備註：生物科技/生物性產品之測試程序和. 驗收標準（EMA/CPMP/ICH/365/99）. 12. ICH S3A 毒物動力學指南之備註：毒理學研究中，評估全身性暴.

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