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生物相似性藥品查驗登記基準(草案)

生物性藥品製程變更後之評估與比較(ICH Q5E)。 3. 生物技術衍生藥品是否符合生物相似性藥品的資格,將依. 照目前分析技術的進展、生產製程、臨床及法規執行的經.

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