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신약 승인을 위한 Genotoxicity 불순물 관리 및 분석 김 훈 주

2 2 Contents 불순물 종류 일반불순물 관리 (ICH Q3A, Q3B,Q3C) Genotoxic Impurities(GTIs) 관련 Guideline 의 역사 Genotoxic Impurities 관리 방법 ...

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