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【ICH基础知识500问】Q3A 新型原料药中的杂质问题（上）

不包括在ICH Q3中的杂质包括外源性污染物、多晶型、对映异构体杂质。 问 杂质研究是药品质量研究的重要内容，在药品研发过程中，如何合理地报告和控制 ...

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